ISO 17025 prieš ISO 9001
ISO reiškia Tarptautinę standartizacijos organizaciją. ISO 17025 skirtas laboratorijai akredituoti. ISO 9001 skirtas kokybės vadybos sistemoms, organizacijos poreikiams. ISO 17025 įvertina atitikties vertinimo įstaigos (ATĮ) kompetenciją. CAB reiškia laboratoriją. Tai priemonė, skirta parodyti tikrąją analitinės testavimo programos kokybę. ISO 9001 skirtas vadovybei, procedūroms, vidiniam auditui ir korekciniams veiksmams. Jame pateikiamas esamų kokybės funkcijų ir procedūrų pagrindas.
Pagrindinis skirtumas tarp ISO 17025 ir ISO 9001 yra akreditavimas ir sertifikavimas. ISO 17025 reiškia akreditaciją, o tai reiškia konkrečios techninės kompetencijos kompetencijos pripažinimą. ISO 9001 reiškia sertifikavimą, kuris reiškia atitiktį vadybos sistemų įvertintam standartui, sertifikuotam bet kurios nepriklausomos institucijos, dėl kurios susitarta tarptautiniu mastu. Be to, skiriasi tikslūs produktai. ISO 9001 nereiškia, kad gaminami tikslūs produktai. Tam gaminys turi būti patvirtintas pagal ISO 17025. Kiekviena atitikties vertinimo įstaiga turi turėti ISO 17025 akreditaciją, tačiau ISO 9001 sertifikatas gali būti nereikalingas.
ISO 17025 standarte yra penki pagrindiniai punktai ir aštuoni ISO 9001 principai. Iš penkių ISO 17025 straipsnių du iš jų yra pagrindiniai, o iš dviejų 04 punktas reiškia valdymo reikalavimą., kuris yra gautas iš ISO 9001:2000 versijos. ISO 9001 turi parodyti organizacijos gebėjimą nuosekliai tiekti gaminius, atitinkančius klientų ir taikomus reguliavimo reikalavimus, taip pat užtikrinti klientų pasitenkinimą efektyviai taikant sistemą, įskaitant nuolatinio tobulinimo ir neatitikimų prevencijos procesus. ISO 17025 skirtas atitikties vertinimo įstaigos, administravimo ir atitikties vertinimo įstaigos techninių sistemų, reguliuojančių kalibravimo ir bandymų laboratorijos darbą, kokybei tobulinti.
ISO 9001 suteikia pagrindą nuolatiniam tobulėjimui, o ISO 17025 nesuteikia tiesioginio nuolatinio tobulinimo pagrindo, tačiau pagal 04 punktą, kuris buvo nurodytas. ISO 17025 reglamentuoja techninius laboratorijos reikalavimus, tačiau ISO 9001 neapima techninių organizacijos reikalavimų. Šis punktas (punktas Nr. 5-Techninis reikalavimas) apima veiksnius, kurie lemia laboratorijoje atliekamų bandymų ir kalibravimų teisingumą ir patikimumą. Tačiau ISO 9001 neapima faktorių, lemiančių bandymų ir kalibravimų teisingumą ir patikimumą.
Trumpai:
Kuo skiriasi ISO 17025 ir ISO 9001?
– ISO 17025 yra apie akreditavimą, o ISO 9001 – apie sertifikavimą.
– ISO 17025 skirtas laboratorijai akredituoti, o ISO 9001 – kokybės valdymui.
– ISO 17025 reglamentuoja gaminio kokybę, o ISO 9001 nereglamentuoja gaminio kokybės.
– ISO 17025 yra pagrindinė sąlyga (4 skirsnio numeris – kokybės valdymo sistema), kilusi iš ISO 9001:2000.
– ISO 17025 turi penkis pagrindinius punktus, o ISO 9001 – aštuonis principus
– ISO 17025 yra techninis reikalavimas, o ISO 9001 nėra techninio reikalavimo
– ISO 17025 yra faktoriai, lemiantys bandymų ir kalibravimo teisingumą ir patikimumą, tačiau ISO 9001 neapima tų veiksnių, susijusių su teisingumu ir patikimumu.
