Pagrindinis skirtumas – maistinis ir medicininis silikonas
Per pastaruosius kelis dešimtmečius silikoninės gumos paklausa labai sparčiai didėjo dėl puikių jos savybių. Šios savybės atsiranda dėl neįprastos polimero pagrindo molekulinės struktūros, kai silicio atomai kinta su deguonies atomais. Silicio deguonies jungtis yra panaši į kvortų ir stiklo jungtį. Dėl šių jungčių silicis pasižymi puikiomis karščiui atspariomis savybėmis, palyginti su kitais elastomerais. Kita tokio didelio atsparumo karščiui priežastis yra didelė silicio ir deguonies jungčių jungties energija, palyginti su anglies ir anglies viengubomis jungtimis. Kitas neorganinių silicio ir deguonies dvigubų jungčių privalumas yra atsparumas grybeliams ir graužikus atbaidančios savybės, todėl silicio kaučiukas tinkamas naudoti daugelyje maisto produktų. Silicis taip pat pasižymi dideliu dujų pralaidumu ir dideliu suspaudžiamumu. Be to, silicio guma yra labai atspari oksidaciniam ozono ir ultravioletinių spindulių poveikiui, ypač esant aukštesnei temperatūrai. Ši savybė galiausiai padidina jo tarnavimo laiką net esant aukštesnei temperatūrai. Be to, silicio guma pasižymi geromis tempimo savybėmis ir žema stiklėjimo temperatūra. Dėl šių puikių savybių silikoninė guma gali būti naudojama plačiame temperatūrų diapazone nuo -100 °C iki 200 °C. Kadangi silikoninė guma yra bekvapė, beskonė ir netoksiška, ji naudojama daugeliui maisto produktų ir medicininių produktų gaminti. Pagrindinis skirtumas tarp maistinio ir medicininio silikono yra jų naudojimas; Maistinis silikonas naudojamas su maistu besiliečiantiems produktams gaminti, o medicininis – farmacijos produktams ir implantų įtaisams gaminti.
Kas yra maistinis silikonas?
Silikoninė guma buvo plačiai naudojama kaip maistinė medžiaga daugeliu atvejų, kitaip nei bet kuris kitas elastomeras pasaulyje dėl savo išskirtinio grynumo, bekvapės, netoksiškos, neėsdinančių ir inertiškų savybių. Paprastai visi su maistu besiliečiantys silicio gaminiai turi atitikti bet kurį iš galimų maisto standartų reglamentų, kuriuos nustato kelios šalys/regionai. Tokie reglamentai apima esamus ES teisės aktus ir gaires, Europos Tarybos rezoliuciją dėl silikonų, Vokietijos BfR XV rekomendaciją ir JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) nuostatas.
01 pav.: Silikoniniai virtuvės reikmenys
Silikoninių medžiagų ir gaminių, skirtų maistui, saugos įvertinimas gali būti atliktas paimant pirštų atspaudus potencialiems migruojantiems iš silikono gaminių, atliekant kelių elementų pusiau kiekybinį indukciniu būdu susietos plazmos nuskaitymą, identifikuojant migrantus, FDA reglamentus dėl gumų, nustatant. specifinių elementų ir formaldehido, ir mažos molekulinės masės rūšių nustatymas naudojant GC-MS ir LC-MS prietaisus. Paprastai su maistu besiliečiantiems darbams silikoninėms gumoms rekomenduojama naudoti platina katalizuojamas kietėjimo sistemas. Be to, siekiant pagerinti mechanines savybes ir, svarbiausia, pašalinti lakiuosius šalutinius produktus, susidarančius susidarius cheminėms medžiagoms ir mažos molekulinės masės komponentams, rekomenduojamas su maistu besiliečiančių gaminių apdorojimas. Kai kurios maistinio silikono naudojimo sritys apima kepimo formas, ledo kubelių padėklus, virtuvinių peilių rankenas, šluoteles, šaukštus ir kitus virtuvės reikmenis, taip pat sandariklius ir sandarinimo žiedus, kurie liečiasi su maistu.
Kas yra medicininis silikonas?
Medicininės klasės silikoninės gumos yra plačiausiai iš visų sintetinių elastomerų naudojama sintetinė guma visam laikui implantuojamuose poodiniuose prietaisuose dėl savo netoksiškumo ir inertiškumo. Nors silikoninės gumos gamybos procesuose naudojami tam tikri užpildai ir vulkanizuojančios medžiagos, gumose nėra įvairiausių priedų, kurie naudojami organinės gumos mišinio procese. Yra dviejų tipų medicininiai silikonai: vulkanizuojantys kambario temperatūroje ir šilumą vulkanizuojantys. Terminas „medicininės klasės“taikomas silikonams, kurie atitinka tris reikalavimus;
(a) ilga sėkmingo implantavimo gyvūnams ir žmonėms istorija, (b) pagaminti geromis farmacijos gamybos sąlygomis, (c) Kokybė kontroliuojama medicinos reikmėms.
Platina katalizuojamos kietinimo sistemos rekomenduojamos medicininės silicio gumos gaminiams. Kietinti peroksidu nerekomenduojama, nes po kietėjimo jis palieka arba pražysta rūgšties likučius. Iš medicininės klasės silikonų gaminami maitinimo vamzdeliai, kateteriai, ilgalaikio ir trumpalaikio naudojimo implantai, sandarikliai ir tarpikliai, švirkštų stūmokliai, randų gydymo silicio lakštai, geliai, prezervatyvai, menstruacinės taurelės, kvėpavimo kaukės. tt Jungtinėse Amerikos Valstijose implantuotus prietaisus su medicininiu silikonu reglamentuoja Prietaisų ir radiologinės sveikatos centras (CDRH) pagal FDA nuostatas. Be to, yra Europos medicinos prietaisų reglamentavimo sistema, taikoma medicininiam silikonui.
02 pav.: silikoniniai krūtų implantai
Kuo skiriasi maistinis ir medicininis silikonas?
Maisto klasės prieš medicininį silikoną |
|
| Maistinis silikonas naudojamas gaminant su maistu besiliečiančius produktus. | Medicininis silikonas naudojamas farmacijos produktams ir implantų įtaisams gaminti. |
| Reguliavimo institucijos | |
| Maistinį silikoną reglamentuoja FDA, BfR ir ES reglamentai. | Medicininį silicį reglamentuoja FDA ir ES reglamentai. |
Santrauka – maistinis ir medicininis silikonas
Tiek maistiniai, tiek medicininiai silikoniniai gaminiai gaminami laikantis geros kokybės kontrolės procedūrų, kad būtų laikomasi galiojančių taisyklių, tokių kaip FDA, BfR, EU ir kt. Bekvapis, netoksiškas, inertiškas, stabilus aukštoje temperatūroje ir cheminis atsparumas yra svarbios silikoninės gumos savybės, leidžiančios jas naudoti su maistu ir medicininiais tikslais. Platinos katalizuojama kietėjimo sistema rekomenduojama abiem silikono rūšims. Abi klasės užtikrina, kad nebūtų žalos žmogui ir aplinkai, ir palengvina biologinį suderinamumą.
Atsisiųskite maisto kokybės ir medicininio silikono PDF versiją
Galite atsisiųsti šio straipsnio PDF versiją ir naudoti ją neprisijungus, kaip nurodyta citatų pastabose. Atsisiųskite PDF versiją čia. Skirtumas tarp maistinio ir medicininio silikono
