GMP vs GLP
GMP ir GLP yra taisyklės, kurias FDA nustatė sveikatos priežiūros produktų gamintojams. Nors GMP taikoma žmonėms skirtoms prekėms, GLP yra gairių rinkinys, skirtas laboratorinių duomenų vientisumui ir kokybei palaikyti, kurį naudoja gamybos įmonės, siekdamos pagrįsti teiginius apie savo produktus. Nors pagrindinis GMP ir GLP tikslas yra apsaugoti galutinių vartotojų sveikatos interesus, abu skiriasi požiūriais ir taikomi skirtingoms sistemoms.
GMP, reiškianti gerą gamybos praktiką, ir GLP, reiškianti gerą laboratorinę praktiką, sąvoka yra FDA, kuri buvo susirūpinusi dėl nuolat gaunamų skundų dėl vaistų ir kitų sveikatos priežiūros produktų kokybės, idėja.. Jame buvo pasiūlytos tam tikros gairės, kurių turėjo laikytis visi GMP ir GLP priimantys gamintojai, norėdami gauti FDA sertifikatus. GMP yra senesnė iš dviejų, nes ji atsirado 1963 m., o GLP buvo pasiūlyta 1976 m. ir atsirado 1978 m. Kartu tiek GMP, tiek GLP užtikrina aukštą produktų kokybę ir jų laboratorines procedūras.
Šiandien GMP ir GLP tapo kokybės užtikrinimo sinonimais. Šiuos sertifikatus turinti įmonė įkvepia vartotojų pasitikėjimą, kad jos gaminiai išlaiko aukštus kokybės standartus ir kad juos gaminant buvo laikomasi visų teisingų procedūrų.
Nors GLP pagrindinis dėmesys skiriamas laboratoriniams tyrimams, procedūroms, naudojamai įrangai, duomenų ir įrašų saugojimo būdui, bandymų patalpoms ir tyrimų kokybės kontrolei, o GMP labiau rūpinasi tikra prekių ir sveikatos priežiūros produktų gamyba. patalpos, kuriose gaminamos prekės, dirbančio personalo kvalifikacija, įrenginiai ir mašinos bei naudojami pakavimo procesai.
Apskritai GLP laikomas pigesniu ir sudėtingesniu nei GGP. Tačiau gamybos įmonės stengiasi gauti abu sertifikatus, nes jie yra įmonės kokybės ir sąžiningumo įrodymas. Bet kuri įmonė, norinti gauti šiuos sertifikatus, turi apmokyti personalą pagal FDA nuostatas.
Trumpai:
GMP vs GLP
• GMP ir GLP yra taisyklės, kurias FDA nustato sveikatos priežiūros produktų gamintojams, siekdama užtikrinti aukštą produktų kokybę ir vientisumą
• Nors GMP taikoma žmonėms skirtoms prekėms, GLP reiškia laboratorinę praktiką
• GMP buvo įvestas anksčiau nei GLP
• GLP yra pigesnė ir sudėtingesnė nei GMP
• GMP taisyklės taikomos personalui, gamykloms ir mašinoms bei gamybos ir pakavimo procesams, o GLP – laboratoriniams tyrimams, įrašų ir duomenų saugojimo būdui bei kokybės kontrolei atliekant laboratorinius tyrimus.
