GMP vs CGMP
Visame pasaulyje, siekiant padėti pasiekti pasaulinius standartus ir padėti žmonėms teikti panašios kokybės sveikatos priežiūros ir farmacijos produktus, GMP buvo priimtas ir laikomasi daugelyje pasaulio šalių pastaruosius 50 metų. Tiesą sakant, GMP, vadinama prekių gamybos praktika, tapo gairėmis, kurios padėjo išlaikyti šių produktų standartus visame pasaulyje. GMP besilaikančios šalys užtikrina farmacijos produktų kokybę, kad šiais produktais galėtų pasitikėti žmonės visame pasaulyje. Lėtai ir palaipsniui GMP tapo būtina sąlyga norint eksportuoti sveikatos priežiūros produktus į daugiau nei 100 pasaulio šalių. Tai tapo tendencija vadinti GMP kaip cGMP. Čia c reiškia galiojančias taisykles ir reglamentus, kuriais siekiama priminti gamintojams, kad jie griežtai laikytųsi galiojančių ir naujausių gairių ir gamybos procedūrų.
Naudojant c kaip GMP priešdėlį, yra reguliavimo institucijų bandymas užtikrinti, kad šalys, ypač gamintojai, kurie laikosi gairių, tačiau vis dar naudoja 20–25 metų senumo mašinas ir įrangą sveikatos priežiūros produktams gaminti. yra priversti keistis ir priimti naujausias ir pažangiausias gamybos procedūras. Tai yra gudrybė, kuri neabejotinai privertė daugelį gamintojų atsisakyti senos praktikos ir pereiti prie naujausių gamybos procesų. Tai taip pat padėjo išvengti užteršimo, klaidų ir sumaišties, o kartu padėjo gaminti aukščiausios kokybės sveikatos priežiūros ir farmacijos produktus.
GMP gairės yra labai plataus pobūdžio ir apima visus verslo aspektus, tokius kaip personalo kvalifikacija, švara, buh alterija, sistemos ir procedūros, įranga ir pan. Tiesą sakant, GMP padėjo pakelti sveikatos priežiūros produktų standartus ir turi griežtus reglamentus, kurių turi laikytis priimančios šalys. Įmonės, kurios nesilaiko GMP nuostatų, turi susidurti su rimtomis pasekmėmis, įskaitant baudas, kalėjimą, produktų atšaukimą ir pan.
Trumpai:
GMP vs CGMP
• GMP reiškia prekių gamybos praktiką, kurios yra gairės, kurių vadovaujasi daugiau nei 100 šalių
• GMP taikoma farmacijos ir sveikatos priežiūros produktams ir padeda išlaikyti aukštus šių produktų standartus.
• cGMP yra dabartinė prekių gamybos praktika, kurios turi laikytis dalyvaujančios šalys.
• cGMP yra priminti priimančioms šalims, kad naudojant naujausius ir esamus gamybos procesus reikia laikytis visų gairių.
